【多西他赛说明书】多西他赛是一种广泛应用于肿瘤治疗的化疗药物，属于紫杉烷类抗肿瘤药物。它通过干扰细胞内微管的正常功能，抑制癌细胞的分裂和增殖，从而达到控制或延缓肿瘤发展的作用。

一、药品名称

- 通用名：多西他赛

- 商品名：多西他赛注射液 / 多西他赛粉针

- 英文名：Docetaxel

二、成分与性状

多西他赛主要成分为多西他赛，辅料包括乙醇、聚山梨酯80等。本品为无色至淡黄色的澄清液体，通常以冻干粉形式提供，使用前需用适当的溶剂溶解。

三、适应症

多西他赛适用于以下恶性肿瘤的治疗：

1. 乳腺癌：用于晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。

2. 非小细胞肺癌：作为一线或二线治疗方案的一部分。

3. 前列腺癌：联合其他药物用于晚期前列腺癌患者。

4. 卵巢癌：在某些情况下用于复发或难治性卵巢癌。

5. 胃癌：在部分国家和地区用于晚期胃癌的治疗。

四、用法用量

多西他赛通常采用静脉滴注的方式给药，具体剂量应根据患者的体重、体表面积以及身体状况进行调整。

- 常规剂量：一般推荐剂量为75–100 mg/m²，每3周一次。

- 用药时间：每次输注时间不少于1小时，避免快速注射。

- 预处理：为预防过敏反应，通常在用药前给予糖皮质激素（如地塞米松）及其他抗组胺药物。

五、禁忌症

以下情况禁用多西他赛：

- 对多西他赛或其任何成分过敏者；

- 严重骨髓抑制患者（白细胞计数低于1.5×10⁹/L）；

- 严重肝功能不全患者；

- 孕妇及哺乳期妇女（可能对胎儿或婴儿造成伤害）。

六、不良反应

多西他赛在治疗过程中可能出现多种不良反应，常见包括：

- 骨髓抑制：表现为白细胞减少、血小板减少、贫血等；

- 过敏反应：如皮疹、瘙痒、呼吸困难等；

- 神经毒性：可能出现手脚麻木、刺痛感等；

- 消化道反应：恶心、呕吐、腹泻、食欲下降；

- 脱发：部分患者会出现头发脱落；

- 心脏毒性：罕见但可能发生心律失常或心功能下降。

七、注意事项

1. 监测指标：治疗期间应定期检查血常规、肝肾功能等。

2. 过敏预防：必须按照医嘱提前使用抗过敏药物。

3. 药物相互作用：避免与其他具有骨髓抑制作用的药物同时使用。

4. 特殊人群：老年患者、肝肾功能不全者需谨慎使用，并密切观察不良反应。

5. 储存条件：未开封的多西他赛应避光保存于2–8℃，避免冻结。

八、药物过量

目前尚无明确的多西他赛过量治疗指南。若发生过量，应立即停药并采取对症支持治疗，如血液净化、升白细胞药物等。

九、贮藏与有效期

- 贮藏条件：避光、密闭、阴凉处保存。

- 有效期：一般为24个月，具体以包装标注为准。

十、生产企业

- 生产单位：XXX制药有限公司

- 批准文号：国药准字HXXXXXX

- 说明书修订日期：2025年4月

温馨提示：本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。不同患者个体差异较大，治疗方案应由专业医生根据实际情况制定。

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如需进一步了解多西他赛的临床研究数据、药物机制或最新治疗指南，请咨询专业医疗人员或查阅权威医学文献。