各相关单位:
为规范中药配方颗粒的管理工作,提高中药配方颗粒的质量和安全水平,保障公众用药安全与疗效,根据国家有关法律法规及政策要求,现将《中药配方颗粒管理暂行规定》印发给你们,请遵照执行。
本规定旨在明确中药配方颗粒从研发、生产到流通使用的全过程管理要求,包括但不限于质量标准、生产工艺、包装标识、储存运输以及不良反应监测等方面的具体措施。各单位应严格按照规定开展工作,确保中药配方颗粒的安全性、有效性和稳定性。
请各单位在接到通知后及时组织学习,并结合实际情况制定相应的工作方案,确保各项管理措施落实到位。同时,鼓励企业加强技术创新,提升产品质量,推动中药配方颗粒产业健康发展。
特此通知。
附件:中药配方颗粒管理暂行规定
(此处可添加具体日期)