在医疗器械行业，确保产品的安全性和有效性是至关重要的。为了实现这一目标，企业需要建立并维持一个有效的质量管理体系（QMS）。ISO13485:2016标准为医疗器械组织提供了这样的框架，帮助其满足法规要求，并持续改进产品和服务的质量。

为了评估组织是否有效地实施了ISO13485:2016的要求，内部审核是一项必不可少的过程。通过内部审核，可以识别出体系运行中的潜在问题或不足之处，并采取纠正措施加以改善。下面是一份基于ISO13485:2016标准制定的医疗器械质量管理体系内部审核检查表示例：

文件控制

- 是否有文件化的程序来控制所有与质量相关的文件？

- 文件是否得到适当的批准、发放和修订？

记录管理

- 是否有系统用于创建、保存和处置记录？

- 记录是否能够证明符合规定要求？

管理职责

- 最高管理者是否定期评审质量管理体系以确保其持续适宜性、充分性和有效性？

- 是否明确了各职能部门及其负责人的职责权限？

资源管理

- 组织是否提供了实现质量方针所需的人力资源？

- 工作环境是否适合生产合格的产品？

生产过程控制

- 是否存在控制生产和服务提供过程的方法？

- 关键特性是否得到了有效监控？

监视测量装置

- 测量设备是否经过校准或验证？

- 当发现不符合时，是否采取了适当行动？

不合格品控制

- 对于不合格品是如何处理的？

- 是否存在预防再次发生的措施？

内部审核

- 是否按照计划进行了内部审核？

- 审核结果是否被报告给相关管理层？

纠正和预防措施

- 针对已发现的问题是否制定了有效的纠正和预防措施？

- 这些措施是否被执行并验证其效果？

以上仅为一个简化的示例，实际应用中应根据具体情况进行调整。此外，在执行内部审核时还需要注意保持客观公正的态度，确保审核过程的专业性和准确性。通过定期开展此类活动，不仅可以提高企业的管理水平，还能增强客户对产品质量的信任度。